AI+药物研发的模式，核心部分在于如何获取高质量的数据、如何对大数据进行有效管理和挖掘，如何结合生物信息学和药物信息学，识别新的药物分子或者治疗靶点，建立药物成分、功效与疾病发生发展机制等方面的关联，最终达成提升新药研发效率，降低研发成本的目标。
发布会后，诺辉健康CEO朱叶青和杨圣武与50家主流媒体进行了深度交流。诺辉健康拥有符合ISO13485和ISO9001国际认证标准的十万级洁净生产车间，第三方医学检验实验室均获得国际相关标准质量体系认证。
香港中文大学内外全科医学士、英国皇家内科医学院院士肠胃肝脏科专科何鸿光医生出席了发布会并讲到，50%的香港结直肠癌患者一经确诊已经在三期以上，香港目前的结直肠癌筛查率仅为1成，50-75岁的香港居民有90%没有接受筛查。试验数据显示，常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%。北杭广三地实验室获得当地卫健委认证并颁发执业许可证，每年检测能力达200万人份，并与上百家医院、体检机构、保险公司、药店及网上渠道广泛合作。香港可以吸引全球化的优秀人才，也拥有海外商业化和全球同步临床试验的国际化优势。常卫清香港首发是诺辉健康迈向国际化的重要里程碑。
作为Prenetics今年两个最重要管线产品之一，我们非常期待常卫清在香港市场的表现。结直肠癌筛查的东南亚市场规模从2020年的3340万美元预计增长到2030年的27.877亿美元，复合年均增长率可达55.7%。2022-05-05 15:17 · 生物探索 如果有新的技术，能够像测酒驾一样，通过吹气采集样本，并在3分钟内出新冠检测结果，那么势必会降低核酸检测工作所需的人力物力。
南加州大学凯克医学院临床微生物学家Susan Butler-Wu表示：还是希望能够看到更多关于PNY-1000设备性能的独立数据，以及它所检测到的化合物更多细节。首批设备可能需要10到12周才能上市，每次测试的成本约为10至12美元。而对于阳性感染者来说，这一检测方式的准确性，也达到了包括美国在内的很多国家公共卫生机构对于快速检测法的一般要求。一些新冠呼气测试已经在试点项目中进行了测试或授权在其他国家使用，但InspectIR Breathalyzer将是第一个在美国上市的产品。
InspectIR与北德克萨斯大学合作，基于特有专利技术，致力于研发便携式非侵入性阿片类药物/大麻/麻醉品的呼气检测工具，创造了第一台真正定性和定量麻醉品便携测试仪。所有阳性检测结果都必须通过高度敏感的SARS-CoV-2检测进行后续确认[3]。
2021年全年，中国新冠检测试剂盒（核酸检测+抗体检测+抗原检测）合计出口金额约714亿元，进口国家主要是德国和英国。图4 研究成果（图源：eClinical Medicine）3、设备测试结果根据FDA发布的PNY-1000测试文件显示，PNY-1000的测试过程为：在测试前15分钟内受试者不应进食、饮水或使用任何烟草制品。InspectIR在2020年就已开发出了PNY-1000，后续的测试和合规流程用了将近两年的时间。设备尺寸接近普通行李箱，方便携带，可在医院、公共场所和移动测试站点使用。
PNY-1000并没有给你一个确切的诊断，它给你的是一种与疾病相关的生化模式。加州大学戴维斯分校副校长Cristina Davis一直在研发冠状病毒检测技术，她表示：我认为这对整个呼吸分析领域来说是一个非常令人振奋的发展，这是向前迈出的一大步。我们的产品将带来传统检测缺失的检测速度，方便快速执法，从而颠覆麻醉品检测行业。针对新冠病毒的检测，主要分为核酸检测、抗原检测、抗体检测三种（表1）。
PNY-1000采用医疗、司法界等视为金标准的气相色谱-质谱法联用技术，能够从被测对象的呼吸中快速、准确地检测上述五种有机物的含量，作为是否感染新冠的判定标准（图3）。测试结果将在不到3分钟的时间内显示在仪器屏幕上。
InspectIR成立于2018年，注册地为美国达拉斯，并于2019年11月26日完成种子轮融资。这组数据证明，对于没有感染新冠病毒的受试者，PNY-1000检测的准确性非常高，假阳性的可能性很低。
进一步明确了抗原检测的补充定位，提升的是早发现能力，并且使用的重点是在不具备核酸检测能力的卫生机构。长期视角下，假设新冠常态化下的社会开放后，按照新冠抗原检测的应用场景分为静态的自测以及动态的大规模检测，综合来看，长期视角下抗原检测市场规模可达2700亿元[4]。这样的产品，还真的有，并且已被FDA批准。新冠检测，3分钟出结果。如果真的能够做到高灵敏度、高准确性和高性价比，那么PNY-1000也不失为新冠检测的好选择。而正因为前述的挥发性有机物只与新冠病毒感染有着关联，所以可以避免抗原交叉反应。
表2 新冠检测试剂出口企业数据来源：各公司公告、NMPA丨制表：生物探索编辑团队欧洲市场，用于家用检测抗原检测试剂产品较多，价格战激烈，终端价格约在2-3欧元左右。专家学者如何评价PNY-1000麻省理工大学医学院分子生物学家Nathaniel Hafer说：PNY-1000检测新冠又快又准，让人印象深刻，基于此项技术，扩大可检测病毒类型是非常有价值的。
1、设备生产公司背景该设备的生产商为InspectIR Systems LLC（简称InspectIR），商品名为InspectIR COVID-19 Breathalyzer，型号为PNY-1000。表3 获得EUA的中国产新冠检测试剂数据来源：FDA丨制表：生物探索编辑团队PNY-1000不同于以往的技术路线，势必为新冠检测市场带来新的改变。
常规抗体检测法一直无法有效避免抗原交叉反应对检测结果造成的影响，受试者感染其它流行病（例如冠状病毒导致的流感）可能导致在新冠检测中出现假阳性。最后，通过运行算法确定样本中存在的VOC及比例，输出SARS-CoV-2检测结果：阳性为（+），阴性为（-）。
图5 新冠病毒抗原检测应用方案（试行）通知（图源：医政医管局官网）据统计，基层医疗卫生机构诊疗检测需求市场规模约55亿元，隔离观察人员检测需求约25亿元，社区居民自检需求约249亿元，整体合计超300亿元。在此项研究中发现新冠感染者的呼吸中包含醛类、酮类和醇类气体，并且这些气体不会在其它主流病症（甚至包括典型肺炎）患者的呼吸中出现，具有新冠特异性。随着FDA正式给予其EUA授权，这款检测仪可应用到大规模集中新冠检测场景（图2）。FDA称，该公司表示计划每周生产约100台设备，但目前尚不清楚何时会达到这一水平。
图2 PNY-1000设备外观（图源：FDA）根据FDA公布的InspectIR授权书显示，PNY-1000本质上是一款VOC频谱检测仪，是一种定性分析设备，用于检测与SARS-CoV-2感染相关的5种呼吸挥发性有机化合物（Volatile Organic Compounds，VOC）代谢物[1]。不必像核酸检测那样需要等一段时间才有结果，不仅耽误时间，而且可能会导致病毒扩散。
4、设备价格及上市时间4月22日，John Redmond表示目前每台机器每小时只能处理大约20个样本，因此进行大规模筛查时需要很多设备。摘要：新冠爆发以来，人们不是在做核酸检测就是在去做的路上。
检测病原体即可以检测抗原（一般是病原体表面蛋白，有些用内部核蛋白），也可以检测核酸。埃默里大学和乔治亚研究所的儿科血液学家和生物工程师Wilbur Lam博士说：我们一直在考虑针对整个大流行进行此类型的测试，也一直在等待获得授权的产品和技术，但只有在实际应用中才能真正确定PNY-1000有多大用处。
虽然PNY-1000表现良好，但FDA也明确表示，这种吹入式检测方式仍然不能替代核酸检测的地位，阳性结果应该追加进行核酸检测来最终确认。中国新冠抗原检测自检类试剂盒批准时间较欧洲、美国等地区晚，我国部分公司的抗原检测产品也已在欧洲或美国得到批准并市场销售（表2）。FDA为新冠检测设备颁发EUA，可3分钟出结果2022年4月14日，美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）为首个新冠诊断测试设备（InspectIR， PNY-1000）颁发紧急使用授权（Emergency Use Authorization，EUA）（图1）。2、设备原理InspectIR不仅局限于麻醉药品检测，同样的技术路线也适用于新冠病毒检测。
检测样本包括德尔塔、奥密克戎等变种。图1 FDA授权首个新冠呼气检测设备EUA（图源：FDA官网）InspectIR联合创始人John Redmond表示：工作场所大规模集中式新冠检测需求日渐提升，而第三方新冠核酸检测太费时费事，不适合工作场所。
美国市场FDA对家用新冠抗原检测试剂盒的审批较为严格，市场竞争格局较优，我国仅有5家公司拿到美国的EUA，分别是艾康生物、九安医疗、碧迪、必欧瀚和东方生物（为西门子的代工商）（表3）。表1 主流新冠病毒检测技术对比数据来源：中国器审丨制表：生物探索编辑团队新冠抗原检测，在进行大规模、快速筛查检测时，具有较高的社会价值，居民可以自行购买检测试剂，居家自检，免除长时间等待核酸检测结果的不便，降低检测过程中的曝露风险，也解决了偏远、基层地区无法进行核酸检测的困难。
基于疫情防控的要求，核酸检测成为必不可少的手段，但也为人们的生活带来了诸多不便，为医护人员增加了额外工作量。截止4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂。